GSP是英文Good Supply Practice的縮寫，意即良好供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)格措施，才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。GSP是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫，是藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到GSP要求，并通過認(rèn)證取得認(rèn)證證書。
謂博藥業(yè)有限公司于2015年10月12、13、14號三日接受了安徽省GSP認(rèn)證檢查組專家和領(lǐng)導(dǎo)的督導(dǎo)與檢查，檢查組于這三日對公司經(jīng)營各方面進(jìn)行了高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求的全面檢查，本次新版GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查依據(jù)新版GSP規(guī)范要求，并重點(diǎn)針對質(zhì)量管理體系建設(shè)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)功能與實(shí)際操作、冷鏈藥品儲存與運(yùn)輸管理、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測、驗(yàn)證管理等內(nèi)容開展了檢查。檢查組認(rèn)為謂博藥業(yè)組織架構(gòu)健全、人員到位、各項(xiàng)管理制度完善；營業(yè)場所和倉儲條件與經(jīng)營規(guī)模及品種相適應(yīng)，設(shè)施設(shè)備齊全；藥品采購、收貨驗(yàn)收、儲存養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運(yùn)輸配送、售后管理情況規(guī)范，經(jīng)檢查，無嚴(yán)重質(zhì)量管理缺陷，符合通過新版GSP的標(biāo)準(zhǔn)。 |
